Понедельник
Дата и время
погода
День Ночь
Информационная поддержка
071-317-02-91
Техническая поддержка
071-330-16-83
Приказ Министерства промышленности и торговли ДНР № 139 от 04.09.2018г. Опублико...
Редакция: 04.09.2018
Добавить в избранное
Редакция: 04.09.2018
Приказ Министерства промышленности и торговли Донецкой Народной Республики № 139 от 04.09.2018г.
+

Приказ Министерства промышленности и торговли Донецкой Народной Республики № 139 от 04.09.2018г.

Об утверждении форм документов, используемых в процессе подтверждения соответствия производства лекарственных средств требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств для медицинского применения

С целью реализации Приказа Министерства промышленности и торговли Донецкой Народной Республики иМинистерства здравоохранения Донецкой Народной Республики от 30 июля 2018 г. №113/1303 «Об утверждении Порядка подтверждения соответствия производства лекарственных средств требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств для медицинского применения» (зарегистрирован в Министерстве юстиции Донецкой Народной Республики 22 августа 2018 г., регистрационный № 2750), руководствуясь пунктом 4.1 Положения о Министерстве промышленности и торговли Донецкой Народной Республики, утвержденного Постановлением Совета Министров Донецкой Народной Республики от 26 сентября 2016 г. № 11-29,

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить формы следующих документов, используемые в процессе подтверждения соответствия производства лекарственных средств требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств для медицинского применения:

1)заявления о выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств для медицинского применения (прилагается);

2) отчета по результатам инспектирования соответствия производителя лекарственных средств требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств для медицинского применения (прилагается);

3) заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств для медицинского применения (прилагается);

4) журнала регистрации заявлений о выдаче заключений о соответствии производителя требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств для медицинского применения (прилагается).

2. Контроль исполнения настоящего Приказа возложить на директора департамента торговли и технического регулирования Лунёва В.В.

3. Настоящий Приказ вступает в силу со дня его подписания.

Министр                                                                                                                 А.И. Грановский

НАВЕРХ